logo search
УПП Налоги и налообложение ( в таблицах и схема

Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации

лекарственных препаратов (ст. 333.32.1 НК)

Действие

Размер пошлины

1. За проведение экспертизы документов для получения разрешений на проведение клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы при обращении за государственной регистрацией лекарственного препарата

75 000 руб.

2. За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при его государственной регистрации

225 000 руб.

3. За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения на территории РФ более двадцати лет, при государственной регистрации лекарственного препарата

30 000 руб.

4. За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена на территории РФ, при государственной регистрации лекарственного препарата

225 000 руб.

5. За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации

150 000 руб.

6. За подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения

100 000 руб.

7. За подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения

50 000 руб.

8. За внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения

50 000 руб.

9. За внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения

50 000 руб.

10. За внесение изменений в состав лекарственного препарата для медицинского применения

100 000 руб.

11. За включение фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств

100 000 руб.

Окончание табл. 43

Действие

Размер пошлины

12. За выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

200 000 руб.

13. За выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

50 000 руб.

Таблица 44